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医用外科口罩1) 过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%。2) 细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；细菌过滤率应≥95%；非油性颗粒的过滤率应≥30%。3) 呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。口罩两侧进行气体交换的压力差△P为49Pa/cm时，气体流速应≥264mm/s。4) 鼻夹与口罩带：口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应大于8.0cm。口罩带应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应大于10N。5) 合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。6) 阻燃性能：口罩材料应采用不易燃材料，口罩离开火焰后燃烧小于5s。7) 环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的口罩，其环氧乙烷残留量应小于10μg/g。8) 皮肤刺激性：口罩材料原发性刺激指数应≤0.4，应无致敏反应。9) 微生物指标：细菌菌落总数≤20CFU/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌及真菌。

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一次性医用防护服对热湿舒适性的要求：服装舒适性是指穿着者结合各种生理、生理、心理过程，对服装是否舒适的主观感知和判断。其中，服装的热湿舒适性是评价服装舒适性的重要指标。热湿舒适是指在人体、服装和外界环境组成的微环境中，热量和湿度相互耦合，使人体和外界环境达到必要的热平衡，能量交换达到平衡状态，从而保持一定的舒适度，达到人体不热不冷，不潮湿不透气的舒适满足感。由于难以用单一指标表征热湿舒适性，目前常用出汗假人法、保暖假人法等方法评价服装热湿舒适性，对透湿性的要求不低于2500g/(m2d)。虽然较好的液体阻隔能力有助于提高一次性医用防护服的防护性能，但也会导致人体产生的汗液难以排出体外。此外，封闭开口的服装结构使得一次性医用防护服的热湿舒适性较差。目前市场占比较大的一次性医用防护服通常采用纺粘覆膜法或纺粘-薄膜-纺粘复合法制备。用这种技术制备的一次性医用防护服虽然防护性能良好，但在热湿舒适性方面存在一些不足。这主要是因为聚丙烯纺粘非织造布不吸水，覆膜法使用的保护膜透气性差。

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普通医用口罩普通医用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的喷溅物，可用于普通医疗环境下的一次性卫生护理，防护等级较低。适用于一般卫生护理活动，如卫生清洁、配液、清扫床单元等，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩，仅对0.3μm直径的气溶胶达到20.0%-25.0%的防护效果，达不到对颗粒和细菌的过滤效率，不能有效阻挡病原体通过呼吸道入侵，不能用于临床有创操作，也不能对颗粒及细菌病毒起防护作用，限于对粉尘颗粒或气溶胶起到一定的机械阻隔作用。

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一次性隔离衣、防护服、手术服的区别是什么？外观和材料要求一次性隔离衣：通常由非织造材料制成，或与材料结合，如渗透性更好的塑料薄膜。使用多种非织造纤维连接技术，提供完整性和韧性。隔离服须遮住身体和所有衣服，形成微生物和其他物质传播的物理屏障。须具有渗透性、耐磨性和抗撕裂性能。一次性防护服：由连帽上衣和裤子组成。可分为连身式和分身式，裤腿和袖口收紧，防护服保护等级高于隔离服。手术服：须防止渗透，无菌，连体，没有帽子。一般袖子是松紧带，容易戴，有利于戴无菌手套，不仅用于保护医务人员不受感染性物质的影响，还用于保护手术暴露部位的无菌状态。

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目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩，其标准和重要技术指标要求如下: (一)医用防护口罩符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力:过滤效率:在空气流量(85±2)L/min条件下，对空气动力学中值直径(0.24±0.06)μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95(或FFP2)及以上等级。吸气阻力:在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa(35mmH?2O)。医用防护口罩 符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力： （1） 过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化 钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。 （2） 吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH2O）。

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该防滑医用隔离鞋套的工作原理和使用过程：使用者将鞋表面覆盖，踩上内橡胶层，然后拉紧固定套，使鞋套的尺寸缩小，使鞋套更接近鞋的轮廓，减少穿着者的心理不适。当使用者穿着和行走时，他通过底面上的主橡胶条和橡胶片摩擦地面，从而减少鞋套和底面之间的相对滑动，并增加鞋套的缝纫接缝之间的连接可靠性。一次性医用靴套一般为多层结构。它主要由三层非织造布组成，内层和外层为纺粘非织造布，内层主要用于提高与面部接触和摩擦的舒适性，减少呼气产生的水分接触中间过滤层而导致的防护性能下降；外层用于隔离患者的口腔泡沫、血液、体液等。有时要进行防水处理；中间过滤层为驻极体处理后的熔喷无纺布。一次性医用靴套生产出来后，要消毒，静置挥发毒性。